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9月5日,濟寧藥監局檢查組對裕隆醫藥工業園化藥項目生產許可證驗收進行了現場初審。檢查組對裕隆醫藥工業園化藥項目原料藥車間、制劑車間及化驗室的設施與設備等硬件方面進行了全面而細致的檢查,對藥品生產工藝規程、GMP管理文件等軟件方面進行了審查驗收。
通過檢查,檢查組對化藥項目生產許可證驗收工作給予了充分肯定,認為公司生產廠房布局合理;生產設備和檢測儀器與生產相適應等。經檢查組最后討論、綜合評定,符合生產許可證驗收條件。同時檢查組在檢查過程中也提出了整改建議,便于盡快向濟寧藥監局上報申報資料,并轉報山東省藥監局。
化藥項目組緊緊圍繞秦書記提出的把裕隆醫藥工業園打造成“六個一流”的高科技工業園目標,發揚“5加2”、白加黑的精神,集中精力,強化措施,全力以赴,全面進行設備的綜合調試、儀器儀表校驗調試和人員培訓等工作,迎接省藥監局生產許可證的驗收,確保一次性通過驗收,力爭項目早投產、早見效。
孔府制藥 殷慧慧